Dalelės apima kietąsias būsenas (granulės, milteliai), skystąsias būsenas (lašelius), dujines būsenas (burbuliukus) ir toliau apima aerozolius, biologines daleles ir jų sistemas. Apibūdinimas reiškia medžiagos fizikinių ir cheminių savybių analizę, bandymą arba identifikavimą naudojant fizikinius ar cheminius metodus, išaiškinant jos fizikines ir chemines savybes. Apibūdinimo metodai taip pat sparčiai tobulėja kartu su technologijomis, įskaitant įvairias mikroskopijas, (ultravioletinę, matomąją, infraraudonąją) spektroskopiją, elektronų spektroskopiją, masės spektrometriją ir kt. Dalelių apibūdinimo hierarchijos standartai apibrėžiami pagal dalelių savybes, konkrečiai suskirstyti į 4 kategorijas ir 37 subkategorijas.
Pirmoji kategorija apima svarbiausias dalelių savybes – geometrines savybes, įskaitant dalelių dydį ir dalelių dydžio pasiskirstymą, specifinį paviršiaus plotą, porų dydžio matavimą ir formos matavimą.
Antroji kategorija apima fizines savybes, įskaitant tankio matavimą; savybės, susijusios su dalelių sandarumu ir tėkmės charakteristikomis: slinkimo kampo matavimas, takumo matavimas, vidinio trinties kampo matavimas ir sienos trinties kampo matavimas; sukibimo jėgos matavimas, susijęs su kontaktiniais paviršiais, adsorbcijos matavimas, higroskopiškumo matavimas, drėkinamumo matavimas; su tribologija{0}}susijęs atsparumo dilimui matavimas ir paviršiaus šiurkštumo matavimas; kitos mechaninės savybės: kietumo matavimas, stiprio gniuždant matavimas, reologinės savybės; dalelių elektrinės savybės: varžos matavimas, įkrovimo matavimas ir dielektrinės konstantos matavimas; dalelių magnetinės savybės: magnetinio jautrumo matavimas, magnetinio pralaidumo matavimas; optiniai dalelių reiškiniai: skaidrumo matavimas, lūžio rodiklio matavimas ir sugerties matavimas; dalelių termodinaminės savybės: šilumos laidumo matavimas.
Trečioji kategorija apima chemines dalelių savybes, įskaitant atsparumo korozijai matavimą, biologinių charakteristikų matavimą, reaktyvumo matavimą, katalizinio veikimo matavimą, toksiškumo matavimą, sprogumo matavimą, tirpumo matavimą ir cheminės sudėties bei pasiskirstymo matavimą.
Ketvirtoji kategorija apima kristalų struktūros matavimą ir dalelių skaičiavimą.
Šiuolaikinio vaistų kūrimo procese veikliosios farmacinės sudedamosios dalies (API) fizikinių ir cheminių savybių tyrimas yra esminis formulės kūrimo žingsnis. Šios savybės ne tik tiesiogiai įtakoja vaisto formulės dizainą, bet ir yra labai svarbios gamybos proceso įgyvendinamumui ir galutinio produkto kokybės stabilumui. Taikant tradicinius metodus pakartotiniams bandymams dažnai reikia sunaudoti daug vertingos API, o tai yra ypatingas apribojimas, ypač ankstyvosiose tyrimų ir plėtros stadijose. Pastaraisiais metais, tobulėjant analitinėms technologijoms ir plačiai pritaikant „Kokybės pagal dizainą“ (QbD) filosofiją, farmacijos pramonė sistemingai apibūdindama daleles ir miltelius palaipsniui pereina prie formulės veikimo numatymo ir optimizavimo.
Tokios charakteristikos kaip dalelių dydis ir pasiskirstymas, dalelių forma ir polimorfinė API forma yra kritinė parametrų sistema, daranti įtaką farmacinių preparatų kūrimui. Šios mikroskopinės savybės gali turėti įtakos galutiniam produktui naudojant įvairius mechanizmus: nuo žaliavos apdorojimo savybių, tokių kaip takumas ir tankumas, iki kritinių formulės kokybės savybių, tokių kaip tirpimo greitis ir biologinis prieinamumas. Todėl visapusiškos dalelių apibūdinimo sistemos sukūrimas turi strateginę reikšmę didinant vaistų kūrimo efektyvumą ir užtikrinant produktų kokybę.